(Adnkronos) – L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilit\u00e0 di mirvetuximab soravtansine per il trattamento del cancro epiteliale dell'ovaio sieroso ad alto grado, cancro della tuba di Falloppio o cancro peritoneale primitivo. \u00c8 il primo e unico anticorpo farmaco coniugato approvato e rimborsato in Italia contro questi tumori ginecologici positivi al recettore alfa dei folati (Fr\u03b1) non pi\u00f9 elegibili a chemioterapia a base di platino. Se ne parla oggi a Roma – dopo la pubblicazione, lo scorso 25 giugno in Gazzetta Ufficiale, della determina dell\u2019ente regolatorio – in un incontro su 'Tumore ovarico: le nuove frontiere dell'innovazione terapeutica' a cui partecipano rappresentanti dei clinici, dei pazienti e delle istituzioni. Si tratta – riferisce una nota – della prima innovazione, nell'arco di un decennio, nel trattamento del carcinoma ovarico resistente al platino.\u00a0"Il tumore ovarico risulta in crescita in Italia e fa registrare ogni anno pi\u00f9 di 5.400 nuovi casi – afferma Sandro Pignata, direttore Oc Uro-ginecologia Int-Irccs Fondazione Pascale di Napoli e coordinatore Rete oncologica Campana – \u00c8 una neoplasia abbastanza rara, ma al tempo stesso \u00e8 la pi\u00f9 grave tra quelle ginecologiche, nonch\u00e9 uno dei 'big killers' in oncologia. L'elevata mortalit\u00e0 si spiega con la totale assenza di valide strategie di screening e con i sintomi aspecifici che la malattia presenta. Le diagnosi precoci sono perci\u00f2 molto difficili, gli interventi terapeutici poco tempestivi e la sopravvivenza a 5 anni si attesta solo al 43%. Vi \u00e8 poi il grave problema dell'alto tasso di recidiva della patologia che \u00e8 causato soprattutto dalla resistenza alle terapie ordinarie. Si calcola che fino all'80% dei casi di carcinoma avanzato va incontro a recidiva dopo un primo trattamento farmacologico con lo standard di cura costituito da chemioterapia a base di platino".\u00a0L'innovazione terapeutica "sta cambiando la storia naturale del tumore ovarico e migliorando le aspettative di vita delle pazienti – sottolinea Domenica Lorusso, professore ordinario di Ginecologia e ostetricia presso Humanitas University e direttore dell'Uo di Ginecologia oncologica di Humanitas San Pio X, Milano – L'arrivo, anche nel nostro Paese, di mirvetuximab soravtansine \u00e8 una buona notizia che pu\u00f2 rispondere ai bisogni insoddisfatti delle donne colpite da una neoplasia insidiosa. Mirvetuximab soravtansine \u00e8 in grado di aumentare la sopravvivenza delle pazienti e ha dimostrato una riduzione del 35% del rischio di progressione del tumore. Questi dati positivi di sopravvivenza hanno consentito di poter includere questa molecola nel recente aggiornamento delle linee guida italiane ed europee (Aiom ed Esmo), punto di riferimento scientifico per la comunit\u00e0 oncologica. Questa nuova soluzione terapeutica – precisa – consiste in un anticorpo monoclonale che presenta un meccanismo d'azione molto innovativo. Si lega a una specifica proteina, chiamata recettore alfa dei folati Fr\u03b1, che \u00e8 espressa dalle cellule tumorali. Il farmaco, una volta internalizzato, rilascia al loro interno una molecola citotossica, il Dm4, che inibisce la divisione cellulare. Rispetto alle precedenti terapie risulta pi\u00f9 efficace e con minori tossicit\u00e0". \u00a0La medicina di precisione "\u00e8 una realt\u00e0 anche nel trattamento delle neoplasie ginecologiche – Illustra Giusy Scandurra, direttore Uoc Oncologia medica ospedale Cannizzaro di Catania e docente presso la Facolt\u00e0 di Medicina dell'universit\u00e0 Kore di Enna – L'oncologia \u00e8 in profonda trasformazione e stiamo passando da un approccio standardizzato ad un modello centrato sul singolo individuo. Il 36% delle pazienti con carcinoma ovarico platino resistente ha un'alta espressione della proteina specifica Fr\u03b1. Questa rappresenta il bersaglio terapeutico dell'anticorpo farmaco coniugato mirvetuximab soravtansine. Nella pratica clinica – aggiunge – \u00e8 fondamentale riuscire sempre ad ottenere una precisa caratterizzazione biologica della paziente a diagnosi. Oggi ci\u00f2 \u00e8 possibile grazie al lavoro dell\u2019anatomo-patologo e all'utilizzo di test genomici e di nuovi biomarcatori immunoistochimici".\u00a0"La rimborsabilit\u00e0 di questa terapia \u00e8 un passo importante, perch\u00e9 avvicina l'innovazione alle donne che ne hanno bisogno – osserva Ilaria Bellet, presidente di Acto, Alleanza contro il tumore ovarico Italia – Perch\u00e9 diventi davvero cura per tutte, accanto alla terapia va garantito anche il test Fr\u03b1 che ne consente l'accesso, in modo uniforme e gratuito su tutto il territorio: cos\u00ec a contare \u00e8 il bisogno clinico e non il luogo di cura. Continueremo a lavorare perch\u00e9 l'innovazione non resti una possibilit\u00e0 per alcune, ma diventi un diritto uguale per tutte".\u00a0"Accogliamo con soddisfazione la decisione adottata nelle scorse settimane dall'Agenzia italiana del farmaco – conclude Fabrizio Greco, amministratore delegato AbbVie Italia – Il nostro impegno in oncologia prosegue da molti anni ed \u00e8 guidato dalla convinzione che l'innovazione, la medicina di precisione e l'impiego delle pi\u00f9 avanzate tecnologie di ricerca siano fondamentali per sviluppare terapie in grado di rispondere a bisogni ancora insoddisfatti dei pazienti. L'approccio sempre pi\u00f9 mirato rappresenta un elemento centrale nella lotta contro diverse forme di tumore, in particolare laddove i trattamenti chemioterapici non risultano efficaci. Oggi pazienti e clinici possono disporre di una nuova opzione terapeutica contro quella che, al momento, \u00e8 la neoplasia ginecologica pi\u00f9 letale".\u00a0
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