(Adnkronos) – AbbVie annuncia l'approvazione della rimborsabilit\u00e0 di atogepant per il trattamento degli adulti che presentano almeno 8 giorni di emicrania disabilitante al mese negli ultimi 3 mesi. Questa approvazione – riporta una nota – rende atogepant il primo antagonista orale del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) rimborsato per il trattamento preventivo dell'emicrania episodica e cronica, alla dose raccomandata di 60 mg una volta al giorno (quam die, Qd). Con 'emicrania episodica' ci si riferisce alle persone affette da emicrania che hanno meno di 15 giorni di mal di testa al mese; l'emicrania \u00e8 definita cronica in coloro che riportano 15 o pi\u00f9 giorni di mal di testa al mese, di cui almeno 8 di emicrania.\u00a0"L'emicrania \u00e8 la seconda malattia pi\u00f9 disabilitante nel mondo, interessa pi\u00f9 di 1 miliardo di persone, di cui 6 milioni solo in Italia, con una prevalenza 3 volte maggiore nelle donne. L'emicrania cronica, in particolare, colpisce l'1-2% della popolazione globale – afferma Alessandro Padovani, direttore della Clinica neurologica dell'Universit\u00e0 di Brescia e presidente della Societ\u00e0 italiana di neurologia (Sin). L'Organizzazione mondiale della sanit\u00e0 (Oms) considera una giornata vissuta con emicrania invalidante, paragonabile a una condizione di demenza, tetraplegia o psicosi acuta, e questo dato \u00e8 ancor pi\u00f9 significativo se si tiene conto del fatto che l'emicrania, spesso, si manifesta nella fascia di et\u00e0 tra i 20 e i 50 anni, nel momento della vita in cui le persone sono pi\u00f9 attive e produttive".\u00a0L'indicazione di atogepant nella profilassi dell'emicrania – si legge – \u00e8 supportata dai risultati di 2 studi registrativi di fase 3, Advance e Progress, che hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di atogepant 60 mg Qd in pazienti adulti, rispettivamente affetti da emicrania episodica e cronica durante un periodo di trattamento di 12 settimane. In entrambi gli studi, randomizzati controllati verso placebo, atogepant \u00e8 risultato efficace, con un buon profilo di sicurezza e ben tollerato e altres\u00ec capace di determinare un miglioramento nella qualit\u00e0 di vita dei pazienti correlata allo stato di salute.\u00a0Questo profilo di efficacia e sicurezza\/tollerabilit\u00e0 ottimale – dettaglia la nota – \u00e8 stato confermato anche in una popolazione di pazienti con emicrania episodica difficili da trattare, ovvero con storia di fallimento terapeutico con 2-4 classi di farmaci orali per la profilassi dell'emicrania, nello studio Elevate, randomizzato controllato verso placebo della durata di 12 settimane. Inoltre, l'efficacia di atogepant 60 mg Qd \u00e8 stata mantenuta per un periodo fino a un anno in uno studio in aperto a lungo termine, dove il 48% dei pazienti con emicrania episodica ha riferito una riduzione del 100% dei giorni di emicrania al mese (ovvero la libert\u00e0 dall'emicrania o 'migraine freedom') nell'ultimo mese di trattamento.\u00a0"Nel trattamento dell'emicrania abbiamo ancora bisogni clinici insoddisfatti. Molti pazienti affetti da emicrania episodica o cronica non raggiungono un controllo ottimale della malattia nonostante l'assunzione di uno o pi\u00f9 trattamenti preventivi – spiega Cristina Tassorelli, professore di Neurologia all'Universit\u00e0 di Pavia e direttore del Centro di ricerca sulle cefalee dell'Istituto Mondino – Atogepant \u00e8 la prima, e al momento l'unica, terapia orale per la prevenzione di tutto lo spettro dell'emicrania specificamente progettata per bloccare l'effetto del CGRP; si tratta di una terapia semplice da usare, efficace, con un buon profilo di sicurezza e ben tollerata. Le evidenze che provengono dagli studi clinici ci dicono che con atogepant abbiamo a disposizione un'opzione terapeutica preventiva capace di ridurre l'impatto della patologia sulla vita delle persone".\u00a0"Avere una diagnosi corretta fa la differenza nella gestione della malattia, eppure ancora oggi molti pazienti impiegano anni prima di ricevere la terapia pi\u00f9 appropriata alla loro patologia – dichiara Fabrizio Greco, amministratore delegato di AbbVie Italia – La nostra azienda \u00e8 da tempo impegnata nel campo delle neuroscienze per sviluppare soluzioni terapeutiche che possano fare la differenza nella vita dei pazienti a seconda delle loro necessit\u00e0 di trattamento. Con l'approvazione di atogepant si amplia il nostro portfolio in neuroscienze, affermandoci come punto di riferimento nella cura dell'emicrania, e ci impegneremo insieme alle associazioni dei pazienti, le societ\u00e0 scientifiche, le istituzioni e i centri di cura affinch\u00e9 tutti i pazienti possano accedere a questa terapia innovativa su tutto il territorio nazionale". \u00a0—salutewebinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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