(Adnkronos) – "L'operazione di revisione del prontuario farmaceutico \u00e8 un'iniziativa che vuole migliorare l'efficienza e anche la sostenibilit\u00e0 dei farmaci e sicuramente va accolta positivamente nello spirito di favorire un accesso tempestivo alle migliori cure disponibili". Nell'alveo del dibattito in corso "sono stati per\u00f2 espressi dubbi e criticit\u00e0 da parte di tutti gli attori" interessati dall'intervento. "La prima cosa che noi chiediamo \u00e8 che la sostenibilit\u00e0 economica non sia di fatto l'unica considerazione possibile. Questo \u00e8 il messaggio che deve passare". A evidenziarlo all'Adnkronos Salute \u00e8 Simona Loizzo, capogruppo della Lega in Commissione Affari Sociali della Camera.\u00a0"Ci sono alcuni elementi che non vanno bene – ragiona – sia per quanto riguarda i farmaci equivalenti, come anche per la confusione che si fa sui criteri di unione di trattamento tra innovativi e non innovativi. A mio avviso bisogna in primo luogo definire delle modalit\u00e0 che rendano ben separati i criteri di revisione per gli innovativi e quelli per i farmaci che invece non lo sono. Questo perch\u00e9, per esempio, per i farmaci che sono di elevata complessit\u00e0 clinica – e lo dico da presidente dell'Intergruppo parlamentare sui tumori al seno – \u00e8 essenziale ovviamente il valore clinico delle terapie che si propongono. Un farmaco che va a trattare il tumore metastatico non pu\u00f2 essere messo sullo stesso piano del farmaco che si d\u00e0 per l'ipermotilit\u00e0 gastrica. Quindi la prima cosa che dobbiamo tutelare \u00e8 l'innovazione: i farmaci innovativi vanno a salvaguardare una fetta importante di patologie e di pazienti che sono destinati a morte certa senza gli adeguati trattamenti. Un punto importante \u00e8: mai confusione nei criteri di revisione tra farmaci innovativi e non innovativi. La sostenibilit\u00e0 economica e il costo della terapia non possono soppiantare la cura di un tumore metastatico all'ultimo stadio della mammella o del pancreas". \u00a0C'\u00e8 poi nello specifico il nodo dei farmaci equivalenti. "Anche questa \u00e8 stata una battaglia su cui si \u00e8 lavorato tanto. Noi stiamo risparmiando e il dato che deve colpire tutti – utenti e attori – \u00e8 che quello che \u00e8 stato messo in atto dal ministero ha funzionato", osserva Loizzo. "I dati che abbiamo dimostrano che la spesa convenzionata \u00e8 sotto controllo. Le classi che sono state individuate come target di interventi correttivi – per esempio gli inibitori di pompa protonica, le statine, i sartani, gli ACE-inibitori – non hanno presentato particolari segnali di allarme sul versante della crescita e della spesa economica. Quindi c'\u00e8 stata un'attenzione che \u00e8 servita. Le maggiori pressioni vengono esercitate da altri segmenti di mercato che non riguardano i farmaci a brevetto scaduto. Concentrarsi soltanto sul farmaco a brevetto scaduto mi sembra riduttivo sui criteri che devono riguardare la revisione della spesa farmaceutica. Ritengo che l'Agenzia italiana del farmaco Aifa abbia gi\u00e0 opportunamente revisionato Note prescrittive e piani terapeutici per adeguare la rimborsabilit\u00e0 alle evidenze scientifiche, e in qualche modo abbia introdotto gi\u00e0 delle clausole di salvaguardia a tutela di eventuali incrementi di spesa. Per esempio, la Nota N01 sugli inibitori di pompa protonica (Ppi) ha effettivamente inciso sull'andamento della spesa specifica, ora sotto controllo". \u00a0"Serve dunque attenzione a quelle che sono le considerazioni troppo generalizzate sulla revisione del prontuario dei farmaci fuori brevetto", continua Loizzo. Uno degli aspetti su cui in particolare sono state espresse preoccupazioni \u00e8 l'ipotesi che si possa decidere di fissare il prezzo di rimborso dei farmaci operando un confronto su raggruppamenti terapeutici pi\u00f9 ampi, non pi\u00f9 basati sullo stesso principio attivo ma comprensivi di molecole diverse utilizzate per le stesse indicazioni cliniche. Su questo fronte, Loizzo segnala la necessit\u00e0 di "un minimo di attenzione. No a una veduta troppo generalista – dice – Per i pazienti con malattie croniche che fanno uso di un insieme di tanti farmaci, non \u00e8 che la categoria generale possa essere trattata 'tout court'. Lo abbiamo sempre detto e continuiamo a dirlo, sempre dichiarandoci favorevoli a una revisione del prontuario. Una revisione che per\u00f2 deve avere le caratteristiche che ho citato per quanto riguarda ad esempio gli inibitori di pompa protonica". \u00a0Da evitare, sottolinea, \u00e8 il rischio che, "riducendo il prezzo di rimborso su una classe di farmaci, l'azienda titolare di Aic (Autorizzazione all'immissione in commercio, ndr) non commercializzi pi\u00f9 alcuni prodotti, su cui non avrebbe pi\u00f9 garantita neanche una minima remunerabilit\u00e0, a fronte dei costi vivi di produzione. Infatti, abbiamo incontrato e ascoltato molte aziende farmaceutiche che hanno sollevato non soltanto un problema di fattibilit\u00e0", rispetto ad un approccio simile, "ma anche un problema legato al fatto che, 'raschiando e raschiando', non ci siano pi\u00f9 i margini per produrre in Italia e il rischio concreto \u00e8 dunque che spostino asset industriali (per esempio, nel caso dei Ppi) in India e in Cina e che non si abbiano pi\u00f9 farmaci prodotti in Europa. Pertanto, anche quando si parla di costi effettivi \u00e8 sostanziale garantire produzione e sviluppo a livello nazionale, garantendo all'attuale filiera produttiva di continuare ad operare nel perimetro nazionale ed europeo, opportunamente regolamentato e controllato". \u00a0"Altres\u00ec, rimane fattore determinante dell'attuale revisione in corso evitare un aumento della spesa farmaceutica a carico del cittadino-paziente, spesso cronico". Quale deve essere la linea adesso? "A mio avviso – raccomanda Loizzo – bisogna sempre trovare il giusto equilibrio tra esigenze dei pazienti, raccomandazioni di clinici e societ\u00e0 scientifiche, e sostenibilit\u00e0 di sistema, ma non solo in un'ottica di risparmio economico".\u00a0
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