(Adnkronos) – La Commissione europea ha autorizzato l'immissione in commercio di semaglutide in pillola 25 mg di Novo Nordisk. "Si tratta di un momento storico per la gestione dell'obesit\u00e0 e del sovrappeso: \u00e8 il primo trattamento orale approvato per la gestione del peso in Europa", sottolinea la farmaceutica in una nota, indicato "negli adulti con obesit\u00e0 (Bmi pari o superiore a 30 kg\/m\u00b2) e negli adulti con sovrappeso (Bmi pari o superiore a 27 kg\/m\u00b2) con almeno una comorbidit\u00e0 correlata al peso". L'approvazione fa seguito al parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), e si basa sui risultati dello studio Oasis 4 che ha dimostrato l'efficacia di questa nuova formulazione, con un profilo di sicurezza coerente con la classe di trattamento con agonisti del recettore Glp-1. Assunta una volta al giorno, la pillola – in combinazione con dieta ipocalorica e attivit\u00e0 fisica – ha dimostrato una perdita di peso media del 17% nelle persone con obesit\u00e0 o sovrappeso in presenza di una o pi\u00f9 comorbidit\u00e0, rispetto al 2,7% osservato con placebo.\u00a0Dallo studio – riporta la nota – emerge anche che una persona su 3 ha risposto precocemente alla terapia (early responder) ottenendo risultati ancora pi\u00f9 significativi, con una perdita di peso media del 22% alla fine dello studio (settimana 64). L'autorizzazione include inoltre i dati dello studio Select, che dimostrano il beneficio cardiovascolare di semaglutide, con la riduzione del 20% del rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (Mace) in pazienti con sovrappeso o obesit\u00e0.\u00a0"Questo trattamento risponde a un bisogno concreto: ci sono molte persone fortemente motivate ad affrontare la gestione del loro peso, ma che finora sono rimaste in attesa di un farmaco adatto alle loro specifiche esigenze e stili di vita", chiarisce Paolo Sbraccia, professore di Medicina interna del Dipartimento di Medicina dei sistemi dell'universit\u00e0 Tor Vergata Roma, direttore Uoc Medicina interna e Centro medico dell'obesit\u00e0 del Policlinico Tor Vergata e presidente di Ibdo (Italian Barometer Diabetes Observatory) Foundation. "Per noi clinici significa poter trattare l'eccesso di peso e l'obesit\u00e0 in modo efficace, riducendo anche il rischio di complicanze correlate", sottolinea lo specialista. "Questa nuova formulazione – aggiunge – ha dimostrato risultati significativi nella perdita di peso, in linea con le terapie iniettive, e una superiorit\u00e0 rispetto al placebo e agli altri trattamenti orali in arrivo, sia in termini di efficacia, sia di minore probabilit\u00e0 di interruzione del trattamento a causa degli effetti collaterali, come emerge dall'analisi indiretta Orion presentata in occasione dell'ultimo congresso europeo di obesit\u00e0".\u00a0Per Annamaria Colao, professoressa ordinaria di Endocrinologia e Malattie del metabolismo all'universit\u00e0 Federico II di Napoli, "semaglutide in pillola rappresenta un passo in avanti nella gestione e controllo del peso. Grazie alle sue caratterestiche pu\u00f2 essere facilmente integrata nella routine quotidiana delle persone. \u00c8 importante sottolineare – evidenzia l'esperta – che questa formulazione ha dimostrato un profilo di utilizzo gestibile, anche in presenza di trattamenti concomitanti di largo impiego, inclusi contraccettivi orali e statine. Inoltre, semaglutide ha dimostrato la sua efficacia anche nella riduzione del 'food noise' che sappiamo essere un problema reale e con un forte impatto sulla qualit\u00e0 della vita di molte persone".\u00a0"Siamo felici dei risultati ottenuti da questa innovazione che ci permette di fare un passo avanti per raggiungere e sostenere sempre pi\u00f9 persone nel loro percorso di cura – dichiara Jens Pii Olesen, General Manager Novo Nordisk Italia – Questa approvazione rappresenta un passo importante verso quelli che sono ancora oggi i bisogni insoddisfatti delle persone in sovrappreso o con obesit\u00e0 e una risposta concreta a una delle sfide di salute pubblica che oggi ci troviamo ad affrontare".\u00a0
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