(Adnkronos) – Una pillola in grado di ‘spogliare’ il tumore per renderlo pi\u00f9 visibile al sistema immunitario si \u00e8 rivelata una nuova promettente arma contro il melanoma avanzato. “L’aggiunta dell\u2019innovativo farmaco in compresse HBI-8000 all\u2019immunoterapia standard con nivolumab dimostra infatti un\u2019efficacia nettamente superiore alla sola monoterapia: riduce del 27% il rischio che la malattia progredisca e porta la mediana di sopravvivenza libera da progressione a 11,7 mesi (rispetto ai 7,4 mesi ottenuti con il solo immunoterapico). Inoltre, la nuova combinazione aumenta in modo significativo anche la quota di pazienti che ottengono una regressione del tumore, raggiungendo il 41,4% (contro il 32,3% del braccio di controllo)”. Sono i principali risultati dello studio internazionale di Fase 3 HBI-8000-303, presentati al congresso della Societ\u00e0 europea di Oncologia Medica (Esmo) a Madrid.
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La sperimentazione, condotta su 404 pazienti con melanoma avanzato mai trattati prima con l\u2019immunoterapia a base di inibitori di PD-(L)1, \u00e8 stata sviluppata dalla biotech Huyabio International e vede tra i suoi principali autori Paolo Ascierto, professore ordinario all\u2019Universit\u00e0 Federico II di Napoli e presidente della Fondazione Melanoma. “Con questa combinazione entriamo in una nuova dimensione dell\u2019immunoterapia, in cui superiamo nettamente la capacit\u00e0 del tumore di nascondersi – dichiara Ascierto -. La nuova molecola appartiene alla classe degli Hdac inibitori, ovvero farmaci capaci di bloccare gli enzimi ‘istone deacetilasi’ che le cellule tumorali usano per compattare il proprio DNA e occultare gli antigeni, quelle sostanze che vengono riconosciute dal sistema immunitario da attaccare. Bloccando questi enzimi, rimoduliamo l\u2019espressione degli antigeni tumorali: in sostanza \u2018spogliamo\u2019 le cellule maligne dalle loro difese fisiche, rivelando il loro vero identikit e rendendole cos\u00ec immediatamente visibili e riconoscibili al sistema immunitario. Una volta smascherato il tumore, l\u2019immunoterapia con nivolumab pu\u00f2 cacciare e distruggere le cellule tumorali con un\u2019efficacia e una durata d’azione significativamente maggiori\u201d.\u00a0<\/p>\n
Nello studio di Fase 3, i 404 pazienti sono stati randomizzati a ricevere la combinazione di nivolumab con la compressa orale di HBI-8000 oppure nivolumab con placebo. \u201cOltre ad aver garantito un importante \u2018balzo in avanti\u2019 nella sopravvivenza libera da progressione, la combinazione ha dimostrato un profilo di sicurezza ben gestibile e caratterizzato da effetti collaterali lievi, offrendo al contempo la grande praticit\u00e0 della somministrazione orale della nuova molecola – conclude Ascierto -. L\u2019incremento da 7,4 a 11,7 mesi nella sopravvivenza libera da progressione ha un valore clinico straordinario per i pazienti con malattia avanzata. Disporre di un\u2019ulteriore opzione in pillola che potenzia l\u2019immunoterapia senza gravare in modo eccessivo sulla tollerabilit\u00e0 rappresenta un ulteriore passo in avanti a beneficio anche della qualit\u00e0 della vita dei pazienti\u201d.\u00a0<\/p>\n
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webinfo@adnkronos.com (Web Info)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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