(Adnkronos) – Nuove prospettive per i pazienti con tumore dello stomaco e della giunzione gastro-esofagea in fase avanzata. Lo studio internazionale di fase 3 Clarity-Gastric01 mostra che sonesitatug vedotin (Sone-Ve) migliora la sopravvivenza nei pazienti positivi a Claudina 18.2 gi\u00e0 sottoposti ad almeno una precedente linea di terapia. I risultati sono stati presentati al Congresso 2026 della European Society for Medical Oncology (Esmo) a Madrid. \u00a0<\/p>\n
Lo studio ha coinvolto pazienti con adenocarcinoma dello stomaco, della giunzione gastro-esofagea o dell\u2019esofago localmente avanzato o metastatico, con Claudina 18.2 presente in almeno il 25% delle cellule tumorali. Nella popolazione complessiva dello studio, Sone-Ve ha ridotto del 42% il rischio di morte rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore. La sopravvivenza globale mediana \u00e8 stata di 10,6 mesi rispetto a 6,4 mesi. Nei pazienti trattati dalla terza linea in poi, il rischio di morte si \u00e8 ridotto del 53% e la sopravvivenza globale mediana \u00e8 raddoppiata, passando da 5 a 10 mesi. \u00a0<\/p>\n
“Claudina 18.2 \u00e8 gi\u00e0 emerso come bersaglio utile per il trattamento con un inibitore, zolbetuximab, che tuttavia ha fornito in associazione a chemioterapia un beneficio marginale bench\u00e9 statisticamente significativo – spiega Sara Lonardi, direttore Oncologia 1 all\u2019Istituto Oncologico Veneto Irccs di Padova – Sonesitatug Vedotin per la prima volta ha dimostrato nello studio Clarity-Gastric01 un beneficio in sopravvivenza nel trattamento di seconda e successive linee, una popolazione di pazienti che presenta una prognosi sfavorevole una volta fallita la terapia iniziale. Sone-Ve \u00e8 la prima terapia mirata verso Claudina 18.2 a dimostrare in uno studio globale un beneficio di sopravvivenza in questo setting, con un prolungamento della sopravvivenza mediana di oltre quattro mesi rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore”.\u00a0<\/p>\n
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“I risultati hanno il potenziale per trasformare il paradigma terapeutico per i pazienti con espressione di Claudina18.2 – continua Lonardi – E uno studio per indagare l\u2019efficacia di Sone-Ve in prima linea di trattamento, Clarity-Gastric02, \u00e8 appena stato lanciato anche in Italia. E’ importante sottoporre tutti i pazienti con carcinoma gastrico avanzato al test diagnostico per valutare l\u2019espressione di Claudina18.2 dall\u2019inizio del percorso di cura, con la consapevolezza che questa determinazione pu\u00f2 offrire nuove opportunit\u00e0 ai pazienti”. \u00a0<\/p>\n
“Sonesitatug vedotin \u00e8 un nuovo anticorpo farmaco coniugato che ha come bersaglio la Claudina 18.2, una proteina presente nella mucosa gastrica – afferma Nicola Silvestris, segretario nazionale Aiom (Associazione italiana di oncologia medica) – Sfrutta un anticorpo monoclonale per riconoscere le cellule tumorali che esprimono Cldn18.2 e trasportare al loro interno un potente chemioterapico, rilasciandolo in modo mirato. Si aprono cos\u00ec nuove prospettive per la cura di questi pazienti, che hanno gi\u00e0 ricevuto una prima linea di terapia”. \u00a0<\/p>\n
“Nel 2024 in Italia, sono stati stimati circa 14mila nuovi casi di tumore dello stomaco \u2013 conclude Silvestris – Meno del 20% \u00e8 individuato in fase iniziale. La sopravvivenza a 5 anni \u00e8 ancora bassa, pari al 35% nelle donne e al 30% negli uomini. La difficolt\u00e0 di una diagnosi precoce \u00e8 connessa ai sintomi iniziali, spesso aspecifici e per questo confusi con altre patologie di minore gravit\u00e0, ad esempio perdita di peso non intenzionale, nausea, vomito, saziet\u00e0 precoce e dolore epigastrico. Questi segnali possono facilmente essere attribuiti a disturbi comuni come gastrite, ulcera peptica, reflusso gastroesofageo o intolleranze alimentari, portando a sottovalutazioni e a controlli tardivi”.\u00a0<\/p>\n
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cronaca<\/p>\n
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