(Adnkronos) – L\u2019Europa rallenta, la Cina accelera: tra il 2013 e il 2023 la quota europea sui nuovi studi clinici avviati nel mondo \u00e8 scesa dal 18% al 9%, mentre quella cinese \u00e8 salita dall\u20198% al 29% (Dati Efpia 2025). Per non restare indietro, la Lombardia punta sulle partnership, sulla trasformazione digitale e sulla competitivit\u00e0. Se ne \u00e8 discusso ieri a Bergamo in occasione dell\u2019appuntamento organizzato da Bion \u2013 Cluster lombardo scienze della vita, nell\u2019ambito della nuova Academy sulla Ricerca clinica avviata nel 2026. Il ‘Forum Ricerca Clinica’ \u00e8 stato organizzato in collaborazione con Ieo (Istituto europeo di oncologia), Fondazione From e Asst Grande ospedale metropolitano Niguarda, con il supporto dell\u2019Asst Papa Giovanni XXIII e Regione Lombardia, con il patrocinio e la collaborazione di Afi (Associazione farmaceutici industria), Frrb (Fondazione regionale per la ricerca biomedica), Fiaso, Gidm (Gruppo italiano data manager) e Simef (Societ\u00e0 italiana di medicina farmaceutica). Durante la giornata – informa una nota – si \u00e8 discusso di politiche regionali, del ruolo dei Comitati etici territoriali, dei modelli di aggregazione come i Clinical trial center e delle azioni di istituzioni e centri di ricerca, della centralit\u00e0 del paziente e del suo coinvolgimento gi\u00e0 nel disegno dello studio, di intelligenza artificiale e governance dei dati. Tanti i temi, molte le prospettive condivise, ma un unico obiettivo: identificare le priorit\u00e0 per la competitivit\u00e0 del Sistema lombardo, dai fondi della Ricerca alle politiche del Welfare di Regione Lombardia.\u00a0<\/p>\n
“I numeri ci dicono che la ricerca clinica si sta spostando verso altre aree del mondo, ma anche la capacit\u00e0 di attrazione \u00e8 diversa nei paesi europei, e purtroppo il nostro Paese sembra rallentare \u2013 spiega Gianluca Vago, presidente Bion \u2013. Con il Cluster abbiamo provato a discutere e approfondire le ragioni che contribuiscono a determinare questi ritardi, e a segnalare possibili interventi che possano aiutarci nell\u2019essere attrattivi e preservare il valore della ricerca no-profit, che a livello nazionale ha mostrato un rallentamento. Come \u00e8 apparso chiaro grazie ai contributi delle diverse componenti implicate nei processi autorizzativi e operativi, crediamo che la Lombardia possa provare a correggere alcune delle dinamiche che ostacolano e rallentano la partecipazione ai pi\u00f9 importanti studi clinici, puntando su monitoraggio, programmazione e innovazione digitale. Servono politiche regionali coerenti, una semplificazione burocratica che renda le fasi di analisi e approvazione da parte dei comitati etici pi\u00f9 rapide e affidabili, una interpretazione pi\u00f9 favorevole delle pur necessarie norme sulla tutela dei dati personali, standard omogenei entro cui muoversi, in linea con gli indirizzi dell\u2019Unione Europea. E ancora, il coinvolgimento non solo formale ma strutturale e competente dei pazienti, gi\u00e0 nelle fasi di definizione del disegno di studio. Nell\u2019ambito di una ricerca che abbiamo promosso quest\u2019anno, inoltre, \u00e8 emersa la necessit\u00e0 di rafforzare le strutture con risorse umane il pi\u00f9 possibile stabili, cos\u00ec come la necessit\u00e0 di aumentare i tassi di digitalizzazione per un utilizzo efficace del dato; i data warehouse sono ancora poco diffusi (circa nel 37% del campione intervistato). Con questo Forum abbiamo voluto offrire un\u2019occasione di approfondimento e confronto per puntare a rendere la Lombardia un possibile laboratorio di soluzioni scalabili per l\u2019intero Paese”.\u00a0<\/p>\n
Lo studio, condotto da Bion in collaborazione con Iqvia con la partecipazione di 19 centri regionali, ha messo in evidenza alcune linee di indirizzo prioritarie per la ricerca. Tra queste, standard condivisi, una data warehouse regionale a sostegno della ricerca e revisione e riconoscimento dei ruoli del personale di ricerca, con indicazione prioritaria su formazione e uso secondario dei dati.\u00a0<\/p>\n
“La ricerca clinica in Italia oggi deve fare i conti con alcuni nodi strutturali \u2013 sottolinea Alessandro Rambaldi, direttore scientifico From, Fondazione per la ricerca ospedale di Bergamo Ets \u2013. Il primo \u00e8 la scarsit\u00e0 di finanziamenti, il secondo una burocratizzazione eccessiva delle procedure per ottenerli, anche a livello europeo: l\u2019esigenza di controllo sulle spese \u00e8 comprensibile, ma la conseguenza di questo eccesso di burocrazia \u00e8 il marcato allungamento dei tempi della ricerca e la crescita dei suoi costi indiretti, legati agli aspetti amministrativi. Il terzo punto riguarda la sperimentazione animale, che in Italia \u00e8 diventata particolarmente difficile ed estremamente onerosa. Infine, \u00e8 fondamentale che i grandi ospedali, come il Papa Giovanni XXIII di Bergamo, abbiano la possibilit\u00e0 di ricavare dall\u2019esperienza clinica di ogni giorno le informazioni e i dati utili per studiare gli esiti delle cure. E questo \u00e8, purtroppo, un patrimonio di conoscenza sempre pi\u00f9 difficile da utilizzare a causa di alcune norme sulla privacy: la tutela dei dati personali dei pazienti, adeguatamente trattati e anonimizzati, resta un principio irrinunciabile, ma non deve diventare un ostacolo alla ricerca scientifica che nasce per migliorare la cura e la qualit\u00e0 della vita dei pazienti coinvolti e non solo”. \u00a0<\/p>\n
“Mai come in questo momento storico emerge con tanta chiarezza la necessit\u00e0 di riconoscere la ricerca clinica come parte integrante del percorso di cura \u2013 aggiunge Stefano Stabile, Gcp Quality Assurance Manager, Asst Grande ospedale metropolitano Niguarda \u2013. In questo contesto, diventa fondamentale valorizzare e riconoscere sul piano professionale e contrattuale le figure che ogni giorno portano avanti la ricerca clinica all\u2019interno degli ospedali e dei centri di ricerca: dagli Study Coordinator agli infermieri di ricerca. Gidm si batte da anni per il raggiungimento di questo obiettivo, nella consapevolezza che sia fondamentale promuovere un dialogo costante e costruttivo tra tutti gli stakeholder coinvolti e le istituzioni. Anche per questo, eventi come quello di oggi rappresentano occasioni preziose e importanti: momenti di confronto, condivisione e dialogo, indispensabili per continuare a costruire insieme il futuro della ricerca clinica”.\u00a0<\/p>\n
“Siamo convinti che lo sviluppo di un modello di Clinical Trial Center \u2013 conclude Giulia Peruzzotti, direttore Clinical trial center Ieo \u2013, capace di rendere la ricerca clinica pi\u00f9 efficiente, competitiva, sicura e sostenibile, sia una leva strategica per trasformare l’eccellenza scientifica in opportunit\u00e0 concrete per i pazienti, attraverso competenze multidisciplinari, innovazione tecnologica e percorsi assistenziali integrati”. \u00a0<\/p>\n
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economia<\/p>\n
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