(Adnkronos) – Accesso pi\u00f9 rapido ed equo ai farmaci, regole pi\u00f9 semplici, sostenibilit\u00e0 del sistema e maggiore attrattivit\u00e0 per gli investimenti. Sono alcune delle sfide al centro del disegno di legge delega per la riforma e il riordino della legislazione farmaceutica, approvato in prima lettura dal Senato e ora all’esame della Camera dei deputati, che delinea il percorso verso il futuro Testo unico. Una revisione normativa strategica per il Servizio sanitario nazionale e per la competitivit\u00e0 del Paese, chiamata ad accompagnare l’innovazione e a rispondere ai bisogni dei cittadini. “L’obiettivo non \u00e8 soltanto semplificare e riordinare la normativa esistente, ma fare in modo che l’innovazione terapeutica, la disponibilit\u00e0 dei medicinali e i servizi di cura possano raggiungere i cittadini in maniera pi\u00f9 rapida, uniforme ed efficace, indipendentemente dal territorio di residenza”. Su questi temi si \u00e8 concentrato oggi a Roma l’evento ‘Il futuro della legislazione farmaceutica. Una visione di sistema’, che ha riunito istituzioni, comunit\u00e0 medico-scientifica, industria, distribuzione del farmaco e rappresentanti dei cittadini per contribuire al confronto sulla riforma.\u00a0<\/p>\n
“Il Testo Unico della legislazione farmaceutica rappresenta una riforma attesa da decenni, necessaria per superare la frammentazione normativa accumulatasi nel tempo e dotare il Paese di un quadro regolatorio pi\u00f9 moderno, organico e coerente – ha dichiarato il sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato – L’obiettivo \u00e8 creare le condizioni per garantire un accesso sempre pi\u00f9 rapido alle innovazioni terapeutiche, sostenere la competitivit\u00e0 di un settore strategico per l’economia nazionale e rafforzare la capacit\u00e0 dell’Italia di attrarre ricerca e investimenti. \u00c8 una sfida che richiede il contributo di tutti gli attori del sistema, mantenendo sempre al centro il diritto alla salute dei cittadini”.\u00a0<\/p>\n
Un percorso di riforma che non pu\u00f2 prescindere dal contributo della scienza e dall’esperienza maturata sul campo da chi ogni giorno \u00e8 impegnato nella cura dei pazienti. “La riforma farmaceutica non \u00e8 solo una sfida burocratica o commerciale, ma un mutamento sociale che impatter\u00e0 sulla vita di milioni di cittadini. Le decisioni assunte oggi guideranno la medicina di domani – ha spiegato Loreto Gesualdo, presidente della Fism (Federazione societ\u00e0 Medico-Scientifiche Italiane) -Per questo motivo, le Societ\u00e0 Scientifiche non possono limitarsi ad essere semplici spettatrici: siamo pronti a offrire alle istituzioni nazionali ed europee il nostro know-how per garantire che la nuova normativa sia guidata dall’oggettivo e rigoroso metodo scientifico e dalla centralit\u00e0 del paziente”. Se la centralit\u00e0 del paziente rappresenta la bussola della riforma, la capacit\u00e0 del sistema di sostenere innovazione, ricerca e investimenti ne costituisce una condizione imprescindibile. Da qui la richiesta, condivisa da pi\u00f9 parti, di regole semplici, stabili e prevedibili, in grado di rafforzare la competitivit\u00e0 del comparto farmaceutico italiano.\u00a0<\/p>\n
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“L’Italia vanta oggi una posizione di leadership europea nel settore farmaceutico. Garantire la certezza delle regole, i tempi e la prevedibilit\u00e0 del sistema \u00e8 prioritario per poter continuare su questa strada, in un’epoca in cui gli investimenti si muovono rapidamente e nella quale politiche sanitarie e industriali, accesso alle cure e competitivit\u00e0 si muovono nello stesso spazio strategico – ha affermato Paolo Daniele Siviero, direttore direzione Accesso e Strategie Regolatorie Farmindustria – Le priorit\u00e0 sulle quali incidere sono ridurre i costi del payback, ormai a livelli insostenibili, e velocizzare i tempi di accesso, per portare l’innovazione ai pazienti pi\u00f9 rapidamente possibile. L’Italia ha competenze, ricerca e capacit\u00e0 produttiva di assoluta eccellenza: la sfida \u00e8 fare in modo che, nella competizione globale, continui a essere scelta per i nuovi investimenti”. La competitivit\u00e0 del sistema farmaceutico passa per\u00f2 anche dalla capacit\u00e0 di preservare e rafforzare il tessuto produttivo nazionale, garantendo disponibilit\u00e0 dei medicinali e sicurezza degli approvvigionamenti. Un tema sempre pi\u00f9 centrale anche nel dibattito europeo sulla resilienza delle filiere strategiche.\u00a0<\/p>\n
“Non possiamo continuare a considerare il prezzo come unico criterio di sostenibilit\u00e0 del sistema farmaceutico. Non \u00e8 un caso che l’Europa, attraverso il Critical Medicines Act, abbia indicato come priorit\u00e0 il rafforzamento della produzione continentale, la diversificazione delle fonti di approvvigionamento e la prevenzione delle carenze di medicinali essenziali – ha affermato Michele Uda, Direttore Generale di Egualia – Ma mentre l’Europa punta sulla sicurezza delle forniture e su politiche di acquisto che valorizzino anche l’affidabilit\u00e0 produttiva, l’Italia continua a gravare le imprese che garantiscono questi farmaci di un payback indifferenziato. Gli incentivi ai nuovi investimenti sono importanti, ma non bastano se nel frattempo non creiamo le condizioni per mantenere le produzioni esistenti. Senza sostenibilit\u00e0 industriale rischiamo di perdere capacit\u00e0 produttiva strategica, aumentare la dipendenza dall’estero e aggravare le carenze. Equivalenti e biosimilari rappresentano una risorsa fondamentale per il Servizio sanitario nazionale e solo garantendo un mercato competitivo ma economicamente sostenibile potremo continuare ad ampliare l’accesso alle cure, liberare risorse per l’innovazione e rafforzare la sicurezza sanitaria del Paese”.\u00a0<\/p>\n
Temi, quello della sostenibilit\u00e0 del sistema e della sicurezza delle forniture, che si intrecciano inevitabilmente con quelli dell’accesso alle cure e dell’esperienza concreta dei pazienti. “Il vero banco di prova della riforma della legislazione farmaceutica \u2013 ha precisato Maria Vitale, responsabile dei Programmi per la Salute di Cittadinanzattiva – sar\u00e0 l’impatto tangibile sulla vita quotidiana delle persone. Dal nostro osservatorio vediamo dove il diritto alla cura si indebolisce: quando l’accesso a un trattamento richiede tempi diversi da una Regione all’altra, quando il piano terapeutico scade prima della visita di rinnovo, quando il paziente deve passare da una farmacia all’altra per trovare il medicinale, quando carenze di farmaci interrompono i percorsi terapeutici dei pazienti pi\u00f9 fragili. La prossimit\u00e0 deve essere una priorit\u00e0 centrale del Testo Unico: portare le cure vicino a dove i cittadini vivono, potenziando i presidi territoriali anche nelle aree interne e rurali, e impiegare l’interoperabilit\u00e0 dei dati per connettere i nodi della rete dei professionisti, superando la frammentazione tra medici e farmacie territoriali. La condivisione delle informazioni cliniche e il monitoraggio degli stock in tempo reale non devono servire solo a fini programmatori o di controllo della spesa, ma a mettere in costante sinergia chi cura per assicurare l’aderenza terapeutica, la sicurezza dei trattamenti e la tempestiva disponibilit\u00e0 dei medicinali. Chiediamo che le organizzazioni civiche e le associazioni dei pazienti siano coinvolte fin dalla fase istruttoria dei decreti legislativi. L’esperienza di chi affronta questi ostacoli deve contribuire a definire le misure e a verificare se riducono davvero le attese, gli spostamenti evitabili e le interruzioni delle terapie”.\u00a0<\/p>\n
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Ridurre le disuguaglianze nei percorsi di cura significa anche costruire un sistema pi\u00f9 integrato, capace di mettere in relazione territorio, professionisti e servizi. In questa prospettiva il Testo Unico punta a semplificare regole e procedure che negli anni hanno reso pi\u00f9 complessa la governance del settore. “Il Testo Unico rappresenta un’occasione importante per superare stratificazioni normative che nel tempo hanno reso pi\u00f9 complessa la governance del settore\u201d, ha dichiarato Ugo Cappellacci, presidente della XII Commissione Affari Sociali della Camera dei Deputati – L’obiettivo \u00e8 garantire un accesso ai farmaci pi\u00f9 equo e tempestivo, rafforzare la rete delle farmacie territoriali e rendere pi\u00f9 efficiente la gestione delle risorse. Con l’approvazione della delega e i successivi decreti attuativi vogliamo costruire un sistema pi\u00f9 semplice, integrato e vicino ai cittadini, nel quale il diritto alle cure sia garantito in modo uniforme su tutto il territorio nazionale\u201d.\u00a0<\/p>\n
L’evento ‘Il futuro della legislazione farmaceutica: una visione di sistema’ \u00e8 stato organizzato da Nuove Reti, con il patrocinio della Fism e il supporto di Adnkronos Comunicazione in qualit\u00e0 di Communication Partner. L’iniziativa \u00e8 stata realizzata con il contributo non condizionato di Eli Lilly, MSD, Sanofi, AbbVie, AstraZeneca, Gruppo Menarini e Roche.\u00a0<\/p>\n
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