(Adnkronos) – Si apre oggi a Roma il XXVIII congresso nazionale Aiom (Associazione italiana di oncologia medica), dedicato all\u2019 “Innovazione equa” e alle disparit\u00e0 nell\u2019accesso alle cure innovative. Un tema centrale, alla luce dei tre miliardi di euro del Fondo per i farmaci innovativi rimasti inutilizzati tra il 2018 e il 2025 \u2013 denunciano dalla societ\u00e0 scientifica – con una quota di risorse spese scesa dal 91% del 2018 al 53% del 2025. La maggior parte delle terapie incluse nel Fondo sono oncologiche \u2013 sottolineano gli oncologi di Aiom \u2013 “includono 31 delle 55 indicazioni del 2025, pari a 353 milioni di euro, pi\u00f9 della met\u00e0 della spesa (700 milioni). Il mancato utilizzo pu\u00f2 tradursi nella indisponibilit\u00e0 di cure innovative anticancro per i pazienti, creando disuguaglianze a livello territoriale”.\u00a0<\/p>\n
L\u2019intervallo tra la rimborsabilit\u00e0 dell\u2019Agenzia italiana del farmaco (Aifa) e l\u2019aggiudicazione della gara di acquisto “pu\u00f2 variare da 100 a 400 giorni nelle diverse Regioni (il tempo medio \u00e8 di 165 giorni)”. Diverse le cause. “Da un lato, restano 21 percorsi regionali, molteplici modelli di gare di acquisto e scelte organizzative locali, che contribuiscono a creare disequit\u00e0 nell\u2019accesso. Dall\u2019altro lato, anche il tempo di permanenza nel Fondo pu\u00f2 avere un impatto. La durata massima del riconoscimento dell\u2019innovativit\u00e0 terapeutica \u00e8 di 3 anni, senza possibilit\u00e0 di proroga, neppure in assenza di terapie pi\u00f9 efficaci”. Ma il mancato utilizzo delle risorse \u2013 rimarcano da Aiom \u2013 “sta portando a una decurtazione del Fondo. La legge di Bilancio per il 2026 ha stabilito che siano ridotte, a decorrere dal 2026, di 140 milioni di euro annui”. Per questo motivo Aiom chiede un nuovo modello di governo dell\u2019innovazione, che rimuova gli ostacoli burocratici e amministrativi locali alla loro immediata disponibilit\u00e0 e che consenta, in alcuni casi, la permanenza delle terapie nel Fondo fino a 5 anni. \u00a0<\/p>\n
“L\u2019innovazione trova la sua piena realizzazione solo se tutti i cittadini possono beneficiarne alla stessa maniera, indipendentemente dal luogo in cui vivono e sono curati \u2013 spiega Massimo Di Maio, presidente Aiom-. L\u2019Italia \u00e8 stata tra i primi Paesi al mondo a dotarsi di un quadro normativo organico per la valutazione dei farmaci innovativi. Il riconoscimento dell\u2019innovativit\u00e0 piena da parte di Aifa per una terapia implica l\u2019accesso diretto alle risorse del Fondo e l\u2019inserimento automatico nei prontuari terapeutici regionali. In realt\u00e0, oggi, farmaci, che dovrebbero essere immediatamente disponibili per la totalit\u00e0 dei pazienti, in alcuni casi non sono accessibili a tutti”. \u00a0<\/p>\n
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La ripartizione delle risorse del Fondo \u00e8 legata alle dispensazioni nei sistemi di monitoraggio di Aifa, ma possono esservi ritardi nell\u2019attivazione dei registri. “Vi \u00e8 ancora una limitata frequenza di report informativi da parte di Aifa alle Regioni \u2013 continua Di Maio -, mentre, a livello regionale e locale, la comunicazione agli enti ospedalieri dei dati mensili di utilizzo del Fondo non \u00e8 abbastanza tempestiva. Queste carenze informative ostacolano una programmazione efficace della spesa e delle attivit\u00e0 ospedaliere. Pertanto, le uscite regionali non vengono ricostruite e rimborsate con tempestivit\u00e0. Inoltre, alcune Regioni, nonostante la pubblicazione in Gazzetta ufficiale della determina di Aifa che stabilisce l\u2019innovativit\u00e0 piena di un farmaco, pongono ulteriori ostacoli, ad esempio riducono i centri prescrittori, introducono diverse procedure di acquisto per le gare, autorizzazioni aziendali oppure centralizzano fasi del percorso”. La conseguenza \u00e8 una notevole discrepanza sul territorio nei tempi di disponibilit\u00e0 delle terapie incluse nel Fondo. Le Regioni pi\u00f9 virtuose sono Sicilia, Campania e Toscana, quelle pi\u00f9 lente Abruzzo, Marche e Sardegna. \u00a0<\/p>\n
“Abbiamo costruito un sistema capace di riconoscere e finanziare l\u2019innovazione: ora dobbiamo renderlo pi\u00f9 capace di accompagnarla nel tempo. Ci riusciremo solo se sapremo porre l\u2019equit\u00e0 al centro delle nostre scelte, riconoscendola come principio imprescindibile per coniugare il valore dell\u2019innovazione con la sostenibilit\u00e0 e l\u2019universalit\u00e0 del Servizio Sanitario Nazionale. In oncologia, il valore di una terapia non si esaurisce nelle evidenze disponibili al momento della rimborsabilit\u00e0: le conoscenze evolvono, emergono nuovi benefici e comprendiamo meglio quali pazienti possono trarne il maggiore vantaggio. Le nostre decisioni \u2013 sottolinea Robert Nistic\u00f2, presidente di Aifa – devono poter seguire questa evoluzione, anche attraverso strumenti di valutazione e negoziazione sempre pi\u00f9 attenti ai risultati ottenuti nella pratica clinica. E il riconoscimento nazionale di una nuova opportunit\u00e0 terapeutica deve tradursi in un accesso effettivo, senza differenze territoriali. Come Aifa, siamo consapevoli che riconoscere il valore dell\u2019innovazione \u00e8 soltanto una parte della nostra responsabilit\u00e0. L\u2019altra \u00e8 contribuire a creare le condizioni affinch\u00e9 quel riconoscimento si traduca in una concreta opportunit\u00e0 di cura per ogni paziente, ovunque viva”.\u00a0<\/p>\n
Alla scadenza dei 36 mesi, il farmaco resta rimborsato, ma la sua spesa esce dal Fondo e ricade sugli acquisti diretti regionali, cio\u00e8 rientra nel limite della spesa farmaceutica ospedaliera. “L\u2019innovazione non pu\u00f2 avere una data di scadenza che prescinda dal suo valore clinico \u2013 afferma Rossana Berardi, presidente eletto Aiom \u2013. In oncologia, tre anni possono non essere sufficienti per valutare pienamente i benefici di una nuova terapia, soprattutto quando i risultati si consolidano nel tempo. Per questo chiediamo che, in presenza di specifiche condizioni cliniche e scientifiche, la permanenza dei farmaci nel Fondo per gli innovativi possa essere estesa fino a cinque anni. \u00c8 una scelta di responsabilit\u00e0, necessaria per garantire continuit\u00e0 terapeutica, sostenibilit\u00e0 e un accesso equo alle migliori opportunit\u00e0 di cura”. “Ma non basta finanziare l\u2019innovazione: dobbiamo renderla realmente accessibile, senza che la burocrazia ne rallenti l\u2019arrivo ai pazienti \u2013 conclude Berardi \u2013. Servono regole nazionali chiare, tempi certi per l\u2019attivazione dei centri prescrittori e delle procedure di acquisto, registri Aifa operativi fin dal momento della rimborsabilit\u00e0 e strumenti di monitoraggio trasparenti, accessibili anche ai clinici. Non chiediamo meno controlli, ma controlli pi\u00f9 efficaci e procedure pi\u00f9 snelle. Il nostro obiettivo deve essere uno solo: fare in modo che il diritto alla migliore cura non dipenda dalla Regione in cui un paziente vive, n\u00e9 dai tempi della burocrazia”.\u00a0<\/p>\n
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